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    2021年境內生產藥品批文核發統計,一品紅位列前15

    發布時間 : 2022-04-13

           近期,米內網梳理了2021年度國家藥品監督管理局國產藥品批文新發情況。2021年境內生產藥品新核發批文中,一品紅(300723.SZ)新批準產品數量位列行業第15位。

           2015年以來,在黨中央、國務院的領導和推動下,經過多年堅持不懈的探索和試點,藥品監管不斷調整、完善,改革新政頻出。以臨床價值為導向的藥品研發、生產理念已被醫藥企業廣泛認同。對藥企來說,推陳出新是可持續發展之根本。近期,米內網梳理了2021年度國家藥品監督管理局國產藥品批文新發情況。其中,一品紅新批準產品數量位列行業第15位。

           藥品批文可以視為藥品生產企業的“彈藥庫”,藥品批文能否持續獲得可以作為生產企業持續成長的一種標準。生產藥品批文數量邁入行業前列,意味著一品紅研發創新實力得到了充分的落地轉化與實現。

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         注:醫藥企業集團指具有控股關系的多家MAH集團化公司


         以創新為發展源動力,一品紅通過自主研發、技術合作等多種創新方式,堅持研發高投入,引進了一批全球化的核心技術人才,不斷提高集團醫藥研發實力。建有完善的研發機構,包括創新藥研究中心、高端制劑研究中心、生物研究中心、綜合研究中心等研究機構,能夠滿足海外科學家創新平臺建設、多技術平臺發展需求。


         作為一家醫藥創新企業,目前,一品紅已形成“特色兒童藥+創新慢病藥+生物基因”的產業格局。在兒童藥領域,建有多個兒童藥物高端制劑技術平臺,通過藥物混懸劑技術、顆粒掩味技術、精準化給藥等技術創新,能克服兒童用藥依從性差、安全隱患多等臨床難題,精準治療兒童患者疾??;在慢病藥領域,具有慢病創新藥源頭創新技術平臺,以及滲透泵技術、微丸技術、遲釋技術等多個緩控釋技術平臺,具備了創新藥從頭研發,以及骨架型和滲透泵型控釋片、多層型緩釋片、延遲釋放制劑、緩釋微丸制劑等高端口服緩控釋制劑的研發生產能力;在生物領域,一品紅以重組蛋白納米顆粒為技術創新方向,其關鍵核心技術包括具有完全自主知識產權的昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統(BEVS)的成熟生產技術、蛋白連續純化工藝技術、佐劑研發和生產技術等。


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         三大產業格局研發方向不僅包括源頭創新的First-in-class類藥物,還覆蓋同類優效、高端劑型、高難度仿制等產品,產品儲備梯隊和層次豐富,全方位布局研發技術能力。今年,一品紅還將投入使用6萬平米創新研發中心和330畝符合FDA、歐盟標準的生物醫藥智慧產業園,構建從藥物分子篩選到產品產業化全生命周期的研發能力。


         未來,一品紅將持續加大研發投入力度,優化創新機制,壯大公司研發技術隊伍,進一步提升公司創新研發能力,不斷地夯實核心產品線,鞏固公司核心競爭力,推動公司持續穩定健康發展。


         部分文章來源:米內網


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