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    一品紅兒童專用藥馥感啉口服液再次獲批中藥保護品種

    發布時間 : 2023-08-22

            8月21日,國家藥監局發布關于中藥保護品種的公告(延長保護期第11號)(2023年第102號),根據《中藥品種保護條例》第十六條及有關規定,經國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評,國家藥監局核準,廣州一品紅制藥有限公司兒童專用藥馥感啉口服液再次批準為中藥保護品種(編號:ZYB20720230060),保護期限七年。

    說明: 1692631761505

     

           根據2022年12月國家藥監局綜合司發布《中藥品種保護條例(修訂草案征求意見稿)》提出,國家鼓勵以臨床價值為導向研制開發中藥品種,對顯著提高質量或者提升臨床價值優勢,彰顯中藥特色的中藥品種實行保護。

     

           馥感啉口服液是具有免疫增強作用[1-2]的兒童感冒藥,其組方獨特,由鬼針草、野菊花、西洋參、黃芪、板藍根、香菇、浙貝母等10味中藥組成,整方辛溫與寒涼并用,扶正與祛邪共施,辛溫而無助熱之弊,寒涼而無礙脾之憂,解表發汗而不傷津,扶助正氣而不斂邪。

     

           藥效學研究證實,馥感啉口服液兼具抗病毒與免疫增強作用,緩解兒童呼吸道感染發熱、咳嗽、氣喘、咽痛等癥狀。高質量循證研究證實,馥感啉口服液可縮短感冒病程,降低傳變風險,減少反復次數,對免疫功能低下及有基礎疾病兒童呼吸道感染治療獲益更多[3-4]。

     

            在高質量循證證據支撐下,《兒童臨床應用免疫調節劑(上海)專家共識》以Ⅱa證據等級強推薦馥感啉口服液用于反復呼吸道感染急性呼吸道感染期、咳嗽變異性哮喘、使用免疫抑制劑治療后繼發的病毒性呼吸道感染;國家中醫藥管理局立項《中成藥治療小兒反復呼吸道感染臨床應用指南》推薦馥感啉口服液用于反復呼吸道感染急性發作期等。

     

    【參考資料】

     [1]黃娟萍,黃夏夢,曾永長,張莉,王霆.馥感啉口服液抗病毒實驗研究[J].中藥材,2016,39(07):1654-1657.DOI:10.13863/j.issn1001-4454.2016.07.049.

     [2]張梅,高思遠,朱建紅,石永輝,陳廣惠.馥感啉口服液用于治療兒童反復呼吸道感染療效的meta分析[J].今日藥學,2021,31(03):231-234.

     [3]胡思源,李新民,魏小維,賀愛燕,鐘成梁,蔡秋晗,郭圣璇,陳馨雨.馥感啉口服液治療小兒急性上呼吸道感染上市后再評價[J].中草藥,2017,48(09):1829-1833.

     [4]李陽滔,郭素香,陳慧.中成藥輔助治療兒童反復呼吸道感染的網狀Meta分析[J].中草藥,2022,53(16):5107-5118.

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