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    一品紅奧卡西平口服混懸液獲批上市

    發布時間 : 2024-05-15

     

     

    近日,一品紅收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于奧卡西平口服混懸液的《藥品注冊證書》。本次獲批的奧卡西平口服混懸液是以化學藥品4類申報注冊,視同通過一致性評價,國內首仿上市產品。

     

    藥品通用名稱:奧卡西平口服混懸液

    規    格:100ml:6g

    藥品批準文號:國藥準字H20243566

     

    根據核準的說明書,奧卡西平口服混懸液適應癥為:本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。本品適用于成年人和2歲以上兒童,可以單獨或與其它的抗癲癇藥品聯合使用。

     

    奧卡西平主要是通過體內代謝成活性代謝物單羥基衍生物(MHD) 發揮藥理學作用。作用機制主要是通過阻斷電壓敏感的鈉離子通道,從而穩定過度興奮的神經元細胞膜,抑制神經元的重復放電,減少突觸沖動的突觸傳遞,起到抗驚厥作用。此外,奧卡西平的抗驚厥作用還與增加鉀離子電導和調節高電壓激活的鈣離子通道有關。目前研究,未發現奧卡西平及其代謝物對腦內神經遞質或其受體位點有作用,認為在病程中奧卡西平與認知功能的受損無顯著相關性。

     

    奧卡西平口服混懸液屬于國家醫保乙類產品,國家基藥品種,可根據患者年齡、病情、體重等因素進行個體化調整,使用便捷,有效性和安全性獲得臨床認可。

     

    據米內網數據統計,奧卡西平在2022年在中國公立醫療機構終端銷售額超過6億元人民幣。

     

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