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    300723
    EN
    Production System

    生產體系

    堅持品質優先,嚴格執行GMP相關要求,建有完善質量保證體系



    • 制定了對標國際標準的質量管理和質量保證體系,產品控制均要求符合或高于NMPA、FDA和歐盟規定標準,通過了質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系、能源管理體系“四大管理體系”認證。

    • 嚴格執行GMP相關要求,建有完善的質量保證系統,通過設備在線檢測自動剔廢系統執行產品審核放行制度等,產品出廠合格率100%;建立產品可追溯生產和檢驗制度,每批次產品各生產工序均有留樣。

    • 強化落實安全生產主體責任,全面推進安全管理體系建設,同時建立了健全的環保應急機制,編制了應急預案,提高員工應急處理能力;定期組織員工培訓,提升全員“高效生產、節能降耗”意識,實現可持續發展。

    小容量注射劑生產線

    國際標準凍干粉針生產線

    中藥前處理及提取車間

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